Zaključno sa današnjim danom, Agenciji se nije obratio niti jedan proizvođač, odnosno pravni zastupnik proizvođača zahtjevom za davanje dozvole za stavljanje vakcine protiv COVID-19 u promet u BiH, rečeno je iz Agencije za lijekove Bosne i Hercegovine za N1.
Ranije je Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH za N1 potvrdila da u redovnoj proceduri odobrenje za stavljanje lijeka traje 210 dana potrebnih da se ocijeni kvalitet, efikasnost i sigurnost, kao i odnos koristi i rizika.
Iz Agencije je za N1 potvrđeno da je Zakon, ukoliko je neki lijek hitno potreban stanovništvu, ustanovio postupak odobravanja uvoza neregistriranih lijekova za koji su nadležna entitetska ministarstva za poslove zdravlja i Odjel za zdravstvo Brčko Distrikta.
Ostatak teksta čitajte ovdje
(N1, DEPO PORTAL/mr)