FDA je objavila novi kvartalni spisak lijekova 'oko čije neškodljivosti ima izvesne rezerve' a među kojima su se našli lijekovi protiv raka "herceptin" kompanije "Roš", lijek za srce "multak", koji proizvodi firma "Sanofi Aventis" i drugi.

Nataša Grubiša, direktor Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH, je kazala da FDA navodi da će određene regulatorne mjere biti primjenjene jedino ukoliko se tačno utvrdi povezanost ovih lijekova sa rizicima po zdravlje pacijenata.

"FDA na ovaj način ni u kojem slučaju ne zabranjuje ljekarima propisivanje ovih lijekova, niti prestanak uzimanja terapije od strane pacijenata. Herceptin se daje pacijentima jedino pod ljekarskim nadzorom, znači tokom bolničkog liječenja i do sada nismo imali nikakve nuspojave od ovog lijeka", istakla je Grubiša.

Ona je kazala da FDA u svom izvještaju navodi da će u narednom periodu nastaviti praćenje i procjenu potencijalnih štetnih efekata navedenih preparata, s obzirom da nije definitivno utvrđena povezanost između tih lijekova i rizika u vezi sa njihovom primjenom.

U većini navedenih slučajeva, FDA je dala malo nagovještaja o tome kakve su konkretno sumnje u pitanju i obično se samo navodi da se i dalje proučava problem, kako bi se odredilo postoji li potreba za nekom "regulativnom akcijom".

Međutim, za lijek protiv visokog holesterola "zokor" firme "Merk" i za "invirazu", lijek za sidu kompanije "Genetek" (filijale "Roša"), FDA je već ranija iznijela nešto preciznija upozorenja o bezbijednosti.

(Nezavisne novine, DEPO, BLIN/eb)