FDA odobrila povlašteni postupak za 'Balovaptan'

Odobren prvi zvanični lijek za autizam

Lifestyle 29.01.18, 13:37h

Odobren prvi zvanični lijek za autizam
"Roche" navodi da "Balovaptan" poboljšava društvenu interakciju i komunikaciju kod ljudi koji imaju autizam

 

Američka savezna agencija za hranu i lijekove FDA odobrila je povlašteni postupak za lijek "Balovaptan" za liječenje autizma, što bi moglo da ubrza razvoj tog lijeka i njegovo puštanje u prodaju, javila je Srna a prenijeli mediji.

 

Švajcarska farmaceutska firma "Roche" potvrdila je ove navode i objasnila da takav status omogućava ubrzani postupak ocjene lijekova koji predstavljaju značajan iskorak u odnosu na postojeće terapijske mogućnosti kod ozbiljnih i smrtonosnih bolesti. 

 

"Balovaptan", koji može da poboljša socijalnu interakciju i komunikaciju kod ljudi sa autizmom, razvija "Rocheova" istraživačka jedinica u Švajcarskoj i očekuje se da će podnijeti zahtjev za odobrenje nakon 2020. godine 

 

Za autizam u SAD ne postoji standardni odobreni lijek za osnovne simptome poput poteškoća u društvenim interakcijama, izazova u komunikaciji sa drugima i tendenciji za ponavljanjem istih obrazaca ponašanja. 

 

"Roche" navodi da "Balovaptan" poboljšava društvenu interakciju i komunikaciju kod ljudi koji imaju autizam.

 

(DEPO PORTAL, BLIN MAGAZIN/md)

 

 

BLIN
KOMENTARI